Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
OpisW skojarzeniu z innymi lekami przeciwgruźliczymi: gruźlica płuc i opłucnej (zakażenia pierwotne i wtórne); gruźlica pozapłucna (opon mózgowo-rdzeniowych, kości i stawów, narządów moczowopłciowych, zwojów nerwowych). Lek może być stosowany tylko w leczeniu gruźlicy wywołanej przez drobnoustroje wrażliwe na etambutol.
DziałanieChemioterapeutyk działający bakteriostatycznie na Mycobacterium tuberculosis. Hamuje wzrost niektórych prątków atypowych, będących przyczyną mykobakterioz, np. Mycobacterium kansasii. Działa na postaci wewnątrz- i zewnątrzkomórkowe prątków. Pierwotna oporność na lek dotyczy około 1% pacjentów. Etambutol dobrze przenika do wielu tkanek i narządów. W płucach może osiągać stężenia 5-9 razy większe niż w surowicy krwi. W stanie zapalnym opon mózgowo-rdzeniowych stężenia w płynie mózgowo-rdzeniowym wynoszą 10-50% stężenia leku w surowicy. Jeżeli etambutol podawany jest jako lek pojedynczy, oporność prątków in vitro narasta szybko w sposób skokowy. Nie wykazano oporności krzyżowej etambutolu i innych leków tuberkulostatycznych. Jednoczesne stosowanie z izoniazydem opóźnia pojawienie się oporności. Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi 80%. Osiąga maksymalne stężenie we krwi po 2-4 h. Wiąże się z białkami osocza w 20-30%. Metabolizowany jest w wątrobie do pochodnych kwasu dikarboksylowego. Większość podanej dawki wydala się w ciągu 24 h z moczem w postaci niezmienionej, 8-15% w postaci nieczynnych metabolitów. Około 20-22% początkowej dawki wydalane jest z kałem w postaci niezmienionej. T0,5 wynosi 3-4 h, w niewydolności nerek jest wydłużony do 8 h.
DawkowanieDoustnie. Dorośli i dzieci > 13 lat. Leczenie początkowe: u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni lekami przeciwgruźliczymi 15-25 mg/kg mc./dobę w dawce pojedynczej, najczęściej w schemacie: etambutol + izoniazyd lub etambutol + izoniazyd + streptomycyna. Leczenie powtórne: u pacjentów, którzy byli już leczeni lekami przeciwgruźliczymi 20-25 mg/kg mc./dobę w dawce pojedynczej, w skojarzeniu przynajmniej z jednym lekiem tuberkulostatycznym, na który prątki wykazują wrażliwość in vitro, po 60 dniach dawkę należy zmniejszyć do 15 mg/kg mc. w dawce pojedynczej. Leczenie przerywane: 50 mg/kg mc./dobę w pojedynczej dawce 1 lub 2 razy w tyg. Etambutol można stosować jednocześnie z takimi lekami przeciwgruźliczymi, jak: cykloseryna, etionamid, pyrazynamid, wiomycyna. W skojarzonej terapii wielolekowej można jednocześnie z etambutolem stosować również izoniazyd, kwas aminosalicylowy i streptomycynę. Pełny okres leczenia powinien trwać przynajmniej 9 miesięcy. Szczególne grupy pacjentów. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: 25Sposób podania. Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłku, popijając szklanką wody.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNie możesz stosować preparatu jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu.
Stosowanie preparatu jest także przeciwwskazane, jeżeli występuje:
· ciężka niewydolność nerek
· zapalenie nerwu wzrokowego
· niemożność uzyskania od chorego informacji o zaburzeniach widzenia (np. u osób nieprzytomnych).
Nie stosować u kobiet w ciąży.
Nie stosować u dzieci do 13. roku życia.
SkładLek zawiera substancję: etambutol w dawce 250 mg
Działania niepożądaneNiezbyt często: bóle i zawroty głowy, stany splątania, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaburzenia łaknienia, ból i obrzęk stawów. Rzadko: pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego jednostronne lub obustronne (objawy: pogorszenie ostrości wzroku, mroczek centralny lub obwodowy, zaburzenia widzenia barw, ograniczenie pola widzenia; natychmiastowe zaprzestanie przyjmowania etambutolu zwykle powoduje ustąpienie tych objawów, natomiast kontynuowanie leczenia grozi zanikiem nerwu wzrokowego i utratą wzroku). Rzadko: wysypka skórna, świąd skóry, dezorientacja, omamy, drętwienie i mrowienie kończyn spowodowane zapaleniem nerwów obwodowych, gorączka, dreszcze, złe samopoczucie. Bardzo rzadko: zapalenie skóry, zespół Stevensa i Johnsona, martwica toksyczna rozpływna naskórka, pęcherzowe zapalenie skóry, reakcje nadwrażliwości na światło, dna moczanowa, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia), śródmiąższowe zapalenie nerek. Ponadto: reakcje nadwrażliwości (reakcje skórne, alergiczne zapalenie wątroby, płuc, nerek, serca, osierdzia), reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne, w tym wstrząs anafilaktyczny, eozynofilia, nacieki tkanki płucnej z eozynofilią lub bez niej, małopłytkowość, zmniejszenie liczby granulocytów obojetnochłonnych (neutrofilów), powiększenie węzłów chłonnych, przemijające zaburzenia czynności wątroby, niekiedy z żółtaczką, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AST, ALT), zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne).
InterakcjeWodorotlenek glinu (preparat zobojętniający sok żołądkowy) zmniejsza wchłanianie etambutolu. Należy zachować 4 godz. przerwy pomiędzy przyjęciem etambutolu i przyjęciem leku zawierającego wodorotlenek glinu.
Etambutol może powodować fałszywie dodatni wynik testu laboratoryjnego wykrywającego guz chromochłonny nadnerczy.
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
Sprzedaż produktu nastąpi zgodnie z odpłatnością podaną na recepcie i zgodnie z obwiązującym w dniu sprzedaży Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
