Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisWskazania:Stany zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki spowodowane: przewlekłym zapaleniem trzustki, resekcją trzustki bądź jej części, resekcją żołądka, zwężeniem dróg żółciowych spowodowanym chorobą nowotworową, mukowiscydozą.
DziałaniePreparat wspomagający trawienie w przypadku zewnątrzwydzielniczej niewydolności trzustki.
Preparat zawiera pankreatynę, mieszaninę zwierzęcych enzymów trzustkowych (pozyskiwaną z trzustek wieprzowych). Mieszanina zawiera enzymy o aktywności lipazy, amylazy i proteazy umożliwiające trawienie odpowiednio tłuszczów/lipidów, polisacharydów (głównie skrobi) i białek. Enzymy te uzupełniają lub zastępują działanie ludzkich enzymów trzustkowych. Pankreatyna zawarta jest w kapsułce w postaci peletek powlekanych otoczką odporną na działanie soku żołądkowego. Peletki w żołądku szybko uwalniane są z kapsułki i równomiernie mieszają się z treścią pokarmową. Po dotarciu do jelita cienkiego, na skutek zmniejszenia kwasowości środowiska (pH > 5,5) otoczka peletki rozpuszcza się uwalniając aktywne enzymy trzustkowe. Enzymy te działają w świetle jelita umożliwiając trawienie i wchłanianie składników odżywczych.
DawkowaniePreparat ma postać kapsułek dojelitowych przeznaczonych do stosowania doustnego. Nie przekraczaj zaleconych dawek, ponieważ nie zwiększy to skuteczności działania leku, a może zaszkodzić Twojemu zdrowiu i życiu. Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania preparatu, skonsultuj się z lekarzem.
Dorośli: 1–2 kapsułki do każdego posiłku; zgodnie z zaleceniami lekarza, ustaloną dawkę można zwiększać stopniowo, kontrolując objawy kliniczne. Nie przekraczać dawki 100 000 j. Ph. Eur. lipazy (6–7 kapsułek) do posiłku i 400 000 j. Ph. Eur. lipazy (25 kapsułek) na dobę w dawkach podzielonych.
Dzieci: 500–1000 j. Ph. Eur. lipazy/kg masy ciała do każdego posiłku; zgodnie z zaleceniami lekarza, ustaloną dawkę można zwiększać stopniowo kontrolując objawy kliniczne. Nie przekraczać u dzieci dawki 2500 j. Ph. Eur. lipazy/kg masy ciała do posiłku czyli 10 000 j. Ph. Eur. lipazy/kg masy ciała na dobę w dawkach podzielonych.
Sposób stosowania:
Preparat należy przyjmować w trakcie posiłku popijając każdą kapsułkę płynem. Kapsułki należy połykać w całości (bez rozgryzania, żucia).
Jeżeli połykanie kapsułek sprawia trudność (np. w przypadku dzieci lub osób w wieku podeszłym wieku), można je ostrożnie otworzyć i wsypać zawartość (peletki) do małej objętości płynu, np. soku jabłkowego, pomarańczowego, musu jabłkowego lub jogurtu (pH < 5). Nie podawać z mlekiem ani z mieszankami mlecznymi. Przyjmowanie peletek z płynem o pH wyższym niż 5,5 może doprowadzić do rozpuszczenia otoczki i w efekcie do wcześniejszego uwolnienia enzymów trzustkowych i utraty ich aktywności, a także do podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. Mieszaninę zawartości kapsułki z płynem należy przyjąć niezwłocznie, nie wolno jej przechowywać.
Nie ma konieczności przyjmowania preparatu do lekkich posiłków złożonych z warzyw i owoców i innych produktów beztłuszczowych.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNie możesz stosować preparatu, jeżeli jesteś uczulony (wykazujesz nadwrażliwość) na którykolwiek składnik preparatu lub na białko wieprzowe.
Nie stosować w przypadku ostrego zapalenia trzustki.
SkładPancreatin
Działania niepożądaneJak każdy lek, również Lipancrea 16 000 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich chorych stosujących ten preparat. Pamiętaj, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku są z reguły większe, niż szkody wynikające z pojawienia się działań niepożądanych.
Często: bóle brzucha. Niezbyt często: zaparcia, nieprawidłowe stolce, biegunka, nudności, wymioty. Stosowanie preparatu u chorych ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki może niekiedy być związane z wystąpieniem kolonopatii włókniejącej (zwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz okrężnicy wstępującej) oraz zapalenia jelita grubego, chociaż nie potwierdzono dotychczas czy ma to bezpośredni związek ze stosowaniem pankreatyny. Możliwe reakcje nadwrażliwości: skórne reakcje alergiczne, świąd skóry, podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej lub odbytu, reakcje anafilaktyczne. W przypadku stosowania dużych dawek możliwe zwiększenie stężenia kwasu moczowego w moczu.
InterakcjePoinformuj lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty.
Równoległe stosowanie leków blokujących receptory histaminowe typu 2 (antagoniści receptora H2), takich jak cymetydyna, ranitydyna czy famotydyna może spowodować osłabienie działania preparatu.
Preparat może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego z przewodu pokarmowego; w okresie stosowania preparatu konieczne może być uzupełnianie niedoborów kwasu foliowego.
Preparat może także powodować zmniejszenie wchłaniania żelaza, lecz nie wiadomo czy ma to znaczenie kliniczne.
OstrzeżeniaZwężenie odcinka krętniczo-kątniczego oraz jelita grubego (kolonopatia włókniejąca) było opisywane u pacjentów ze zwłóknieniem torbielowatym trzustki przyjmujących duże dawki produktów zawierających pankreatynę. W ramach środków ostrożności jakiekolwiek nietypowe objawy ze strony jamy brzusznej lub zmiany dotychczasowych objawów powinny być zbadane w celu wykluczenia ewentualnej kolonopatii włókniejącej, zwłaszcza jeżeli pacjent przyjmuje ponad 10 000 j. Ph. Eur. lipazy/kg masy ciała/dobę.
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
