Spis tre艣ci
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpiecze艅stwie
- Sk艂ad
- Dzia艂ania niepo偶膮dane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisMyfortic 360 mg to lek immunosupresyjny, zawieraj膮cy kwas mykofenolowy.
Tabletki dojelitowe Myfortic stosuje si臋 w zapobieganiu odrzucania przeszczepionej nerki, poprzez hamowanie czynno艣ci uk艂adu immunologicznego. Lek jest stosowany w skojarzeniu z cyklosporyn膮 i kortykosteroidami.
DawkowanieZalecana dawka dobowa leku Myfortic to 1440 mg (4 tabletki leku Myfortic 360 mg), przyjmowana jako dwie oddzielne dawki po 720 mg ka偶da (2 tabletki leku Myfortic 360 mg). Tabletki nale偶y przyjmowa膰 rano i wieczorem.
Pierwsz膮 dawk臋 720 mg nale偶y przyj膮膰 w ci膮gu 72 godzin po przeszczepieniu.
Tabletki nale偶y po艂yka膰 w ca艂o艣ci, popijaj膮c szklank膮 wody.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpiecze艅stwieNie nale偶y stosowa膰 leku Myfortic:
- je艣li pacjent ma uczulenie na kwas mykofenolowy, mykofenolan sodu, mykofenolan mofetylu lub na kt贸rykolwiek z pozosta艂ych sk艂adnik贸w tego leku,
- je艣li pacjentka mo偶e zaj艣膰 w ci膮偶臋 i nie przedstawi艂a ujemnego wyniku testu ci膮偶owego przed pierwszym zastosowaniem leku, poniewa偶 mykofenolan powoduje wady wrodzone i poronienie,
- je艣li pacjentka jest w ci膮偶y lub planuje zaj艣膰 w ci膮偶臋 lub uwa偶a, 偶e mo偶e by膰 w ci膮偶y,
- je艣li pacjentka nie stosuje skutecznej antykoncepcji (patrz Antykoncepcja u kobiet i m臋偶czyzn),
- je艣li pacjentka karmi piersi膮.
Sk艂ad- Substancj膮 czynn膮 leku jest kwas mykofenolowy (w postaci mykofenolanu sodu). Ka偶da tabletka leku Myfortic zawiera 360 mg kwasu mykofenolowego.
- Pozosta艂e sk艂adniki to:
- Rdze艅 tabletki: skrobia kukurydziana, powidon, krospowidon, laktoza, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian.
- Otoczka tabletki: hypromelozy ftalan, tytanu dwutlenek (E 171), 偶elaza tlenek 偶贸艂ty (E 172), 偶elaza tlenek czerwony (E 172).
Dzia艂ania niepo偶膮daneDzia艂ania niepo偶膮dane, kt贸re mog膮 by膰 ci臋偶kie:
- objawy zaka偶enia w tym gor膮czka, dreszcze, nadmierne pocenie, uczucie zm臋czenia, senno艣膰, czy brak energii. Je艣li pacjent za偶ywa lek Myfortic, mo偶e by膰 bardziej ni偶 zwykle podatny na infekcje wirusowe, bakteryjne czy grzybicze. Mo偶e to mie膰 wp艂yw na r贸偶ne uk艂ady organizmu, najcz臋艣ciej na nerki, p臋cherz, g贸rne i (lub) dolne drogi oddechowe,
- wymiotowanie krwi膮, czarne lub krwawe stolce, wrz贸d 偶o艂膮dka lub jelit,
- powi臋kszenie w臋z艂贸w ch艂onnych, nowe lub powi臋kszenie naro艣li na sk贸rze lub zmiana w istniej膮cym znamieniu. Poniewa偶 zdarza si臋 to u pacjent贸w przyjmuj膮cych leki immunosupresyjne, u bardzo ma艂ej ilo艣ci pacjent贸w leczonych lekiem Myfortic rozwija si臋 rak sk贸ry lub w臋z艂贸w ch艂onnych.
Je艣li wyst膮pi膮 kt贸rekolwiek z powy偶szych objaw贸w, nale偶y natychmiast skontaktowa膰 si臋 z lekarzem.
Dzia艂ania niepo偶膮dane wyst臋puj膮ce bardzo cz臋sto (mog膮 wyst膮pi膰 u wi臋cej ni偶 1 na 10 pacjent贸w):
- ma艂a liczba bia艂ych krwinek,
- ma艂e st臋偶enie wapnia we krwi (hipokalcemia),
- ma艂e st臋偶enie potasu we krwi (hipokaliemia),
- du偶e st臋偶enie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia),
- wysokie ci艣nienie krwi (nadci艣nienie),
- niepok贸j,
- biegunka,
- b贸l staw贸w (artralgia).
Dzia艂ania niepo偶膮dane wyst臋puj膮ce cz臋sto (mog膮 wyst膮pi膰 u mniej ni偶 1 na 10 pacjent贸w):
- ma艂a liczba czerwonych krwinek, kt贸ra mo偶e by膰 przyczyn膮 zm臋czenia, skr贸conego oddechu i blado艣ci (niedokrwisto艣膰),
- ma艂a liczba p艂ytek krwi, kt贸ra mo偶e by膰 przyczyn膮 nieoczekiwanego krwawienia i zasinienia (trombocytopenia),
- du偶e st臋偶enie potasu we krwi (hiperkaliemia),
- ma艂e st臋偶enie magnezu we krwi (hipomagnezemia),
- zawroty g艂owy,
- b贸l g艂owy,
- kaszel,
- niskie ci艣nienie krwi (hipotensja),
- skr贸cony oddech (duszno艣膰),
- b贸l brzucha lub 偶o艂膮dka, zapalenie b艂ony 艣luzowej 偶o艂膮dka, wzd臋cie brzucha, zaparcie, niestrawno艣膰, wzd臋cie z oddawaniem wiatr贸w, lu藕ne stolce, nudno艣ci, wymioty,
- zm臋czenie, gor膮czka,
- nieprawid艂owe wyniki bada艅 czynno艣ci nerek lub w膮troby,
- zaka偶enia dr贸g oddechowych,
- tr膮dzik,
- os艂abienie (astenia),
- b贸l mi臋艣ni (mialgia),
- obrz臋k r膮k, kostek lub st贸p (obrz臋k obwodowy),
- sw臋dzenie.
Dzia艂ania niepo偶膮dane wyst臋puj膮ce niezbyt cz臋sto (mog膮 wyst膮pi膰 u mniej ni偶 1 na 100 pacjent贸w):
- szybkie bicie serca (tachykardia) lub nieregularne bicie serca (dodatkowe skurcze komorowe), p艂yn w p艂ucach (obrz臋k p艂ucny),
- wzrost torbieli (cysta) zawieraj膮cej p艂yn (limfa) (torbiel limfatyczna),
- dr偶enie, trudno艣ci ze snem,
- zaczerwienienie i obrz臋k oczu (zapalenie spoj贸wek), zamazane widzenie,
- sapanie,
- odbijanie si臋, cuchn膮cy oddech, niedro偶no艣膰 jelita, owrzodzenie wargi, zgaga, odbarwienie j臋zyka, sucho艣膰 w jamie ustnej, zapalenie dzi膮se艂, zapalenie trzustki prowadz膮ce do ostrego b贸lu w g贸rnej cz臋艣ci brzucha, zamkni臋cie kana艂u 艣linianek, zapalenie wewn臋trznego nab艂onka jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej),
- zaka偶enie ko艣ci, krwi i sk贸ry,
- krew w moczu, uszkodzenie nerek, b贸l i trudno艣ci w oddawaniu moczu,
- 艂ysienie, zasinienie sk贸ry,
- zapalenie staw贸w (artretyzm), b贸l plec贸w, kurcze mi臋艣ni,
- utrata apetytu, zwi臋kszenie st臋偶enia lipid贸w (hiperlipidemia), cukru (cukrzyca), cholesterolu hipercholesterolemia) lub zmniejszenie st臋偶enia fosforan贸w we krwi (hipofosfatemia),
- objawy grypopodobne (takie jak zm臋czenie, dreszcze, b贸l gard艂a, b贸l staw贸w i mi臋艣ni), obrz臋k kostek i st贸p, b贸l, zesztywnienie mi臋艣ni, wzmo偶one pragnienie lub os艂abienie,
- nietypowe sny, z艂udne postrzeganie (urojenia),
- niemo偶no艣膰 osi膮gni臋cia lub utrzymania wzwodu,
- kaszel, trudno艣ci w oddychaniu, b贸l przy oddychaniu (mo偶liwe objawy 艣r贸dmi膮偶szowych chor贸b p艂uc).
Cz臋sto艣膰 nieznana (cz臋sto艣膰 nie mo偶e by膰 okre艣lona na podstawie dost臋pnych danych):
- wysypka
- gor膮czka, b贸l gard艂a, cz臋ste infekcje (mo偶liwe objawy braku bia艂ych krwinek we krwi) (agranulocytoza).
Dodatkowo donoszono o nast臋puj膮cych dzia艂aniach niepo偶膮danych w grupie lek贸w, do kt贸rych nale偶y Myfortic: zapalenie okr臋偶nicy (jelito grube), zapalenie b艂ony 艣luzowej 偶o艂膮dka wywo艂ane przez wirusa cytomegalii, przedziurawienie 艣ciany jelita, powoduj膮ce silny b贸l brzucha z mo偶liwym krwawieniem, wrzody 偶o艂膮dka lub dwunastnicy, ma艂a liczba okre艣lonych bia艂ych krwinek lub wszystkich krwinek, ci臋偶kie zaka偶enia, takie jak zaka偶enie serca i jego zastawek oraz b艂ony okrywaj膮cej m贸zg i rdze艅 kr臋gowy, skr贸cony oddech, kaszel, kt贸ry mo偶e by膰 spowodowany rozstrzeniami oskrzeli (nieprawid艂owe rozszerzenie 艣wiat艂a kanalik贸w p艂ucnych) oraz inne mniej cz臋ste zaka偶enia bakteryjne powoduj膮ce zwykle ci臋偶kie choroby p艂uc (gru藕lica i zaka偶enie wywo艂ane przez atypowe pr膮tki Mycobacterium).
Nale偶y powiedzie膰 lekarzowi, je艣li wyst膮pi uporczywy kaszel lub duszno艣ci.
PrzechowywanieLek nale偶y przechowywa膰 w miejscu niewidocznym i niedost臋pnym dla dzieci.
Adres producentaNovartis Pharma GmbH,
Roonstrasse 25,
D-90429 N眉rnberg,
Niemcy.
Podmiot odpowiedzialnyNovartis Poland Sp. z o.o.,
ul. Marynarska 15,
02-674 Warszawa.
Pami臋taj!
Odbi贸r w Aptece tylko po okazaniu wa偶nej recepty.
