Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Ovestin 2 mg to lek stosowany w ramach hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Tabletki Ovestin zawierają żeński hormon płciowy estriol (estrogen), który stosowany jest u kobiet po menopauzie, co najmniej 12 miesięcy po ustaniu naturalnych miesiączek.
Lek Ovestin jest stosowany w celu łagodzenia objawów występujących po menopauzie. Podczas menopauzy stopniowo zmniejsza się ilość estrogenu wytwarzanego przez organizm kobiety. Jeśli przed menopauzą usunięte zostaną operacyjnie jajniki (zabieg zwany owariektomią), wytwarzanie estrogenu zmniejsza się bardzo szybko.
W wielu przypadkach, zmniejszenie ilości estrogenu w organizmie prowadzi do wystąpienia objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca lub nocne poty. Niedobór estrogenów może spowodować suchość i zwiększoną wrażliwość ścian pochwy, co jest przyczyną bolesnych stosunków płciowych i występowania stanów zapalnych i nasilonego świądu pochwy. Niedobór estrogenów może także wywołać objawy nietrzymania moczu i nawracające zapalenie pęcherza moczowego.
Ovestin łagodzi objawy występujące po menopauzie. Poprawa może być zauważalna dopiero po kilku dniach lub nawet tygodniach. Ovestin zalecany jest przez lekarza wyłącznie w przypadku, gdy objawy poważnie zakłócają życie codzienne pacjentki.
Poza opisanymi powyżej wskazaniami, lek Ovestin może być także stosowany w celu:
- leczenia niektórych form niepłodności,
- przyspieszenia gojenia ran pooperacyjnych u kobiet po menopauzie poddanych operacjom pochwowym,
- dokładnej oceny wymazu szyjkowego u kobiet w okresie pomenopauzalnym.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- W przypadku dolegliwości wywołanych menopauzą dawka wynosi zazwyczaj 4-8 mg na dobę w ciągu pierwszych tygodni leczenia; następnie dawkę dobową należy stopniowo zmniejszać np. do dawki 1-2 mg na dobę.
- W przypadku leczenia pewnych postaci niepłodności dawka na ogół wynosi 1-2 mg na dobę w okresie od 6. do 15. dnia cyklu menstruacyjnego. Dawka optymalna może się różnić u poszczególnych pacjentek.
- W celu poprawy gojenia się ran u kobiet po menopauzie, u których wykonywano zabiegi pochwowe, zazwyczaj stosuje się 4-8 mg na dobę w okresie 2 tygodni przed zabiegiem i 1-2 mg na dobę w okresie 2 tygodni po zabiegu.
- W celu ułatwienia interpretacji wyników wymazu z szyjki macicy u kobiet po menopauzie zazwyczaj stosuje się 2-4 mg na dobę przez 7 dni w tygodniu poprzedzającym pobranie wymazu.
Sposób użycia:
Tabletki należy zażywać popijając odpowiednią ilością wody lub innego płynu. Lek należy zażywać regularnie, każdego dnia o tej samej porze. Dawek nie należy dzielić.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nie należy stosować leku Ovestin:
- jeśli pacjentka ma uczulenie na estriol lub którykolwiek z pozostałych składników,
- jeśli u pacjentki występuje lub występował w przeszłości rak piersi albo jeśli istnieje podejrzenie raka piersi,
- jeśli u pacjentki występuje nowotwór estrogenozależny, na przykład rak endometrium (błona śluzowej macicy), lub istnieje podejrzenie takiego nowotworu,
- jeśli u pacjentki występuje krwawienie z pochwy o nieznanej przyczynie,
- jeśli u pacjentki występuje nieleczone nadmierne pogrubienie błony śluzowej macicy (hiperplazja endometrium),
- jeśli u pacjentki występują lub występowały kiedykolwiek w przeszłości zakrzepy krwi w naczyniach krwionośnych (zakrzepica żylna), na przykład w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych (zakrzepica żył głębokich) lub w naczyniach płucnych (zatorowość płucna),
- jeśli u pacjentki występują zaburzenia krzepnięcia krwi (takie jak: niedobór białka C, niedobór białka S lub antytrombiny),
- jeśli u pacjentki występują lub niedawno występowały choroby spowodowane obecnością zakrzepów krwi w naczyniach tętniczych, takie jak: zawał mięśnia sercowego, udar mózgu lub dławica piersiowa,
- jeśli u pacjentki występuje lub występowała kiedykolwiek w przeszłości choroba wątroby, a wyniki badań czynnościowych wątroby nie powróciły do normy,
- jeśli u pacjentki występuje rzadka choroba krwi zwana „porfirią”, która jest dziedziczona przez członków rodziny,
- jeśli u pacjentki występują rzadkie dziedziczne schorzenia typu nietolerancji galaktozy, niedoboru laktazy typu Lapp czy zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Uwaga: Lek Ovestin nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeśli od ostatniej miesiączki minęło mniej niż 12 miesięcy lub pacjentka ma mniej 50 lat, może być konieczne zastosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży. Należy skonsultować się z lekarzem.
Skład
Substancja czynna: estriol. Jedna tabletka zawiera 2 mg estriolu.
Pozostałe składniki: krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, skrobia ziemniaczana, f, laktoza jednowodna.
Działania niepożądane
Poniższe choroby są częściej zgłaszane u kobiet, które stosują HTZ niż u kobiet niestosujących HTZ:
- rak piersi,
- nieprawidłowy rozrost lub nowotwór błony śluzowej macicy (hiperplazja lub rak endometrium),
- rak jajnika,
- zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc (żylna choroba zakrzepowo-zatorowa),
- choroba serca,
- udar mózgu,
- możliwa utrata pamięci, jeśli stosowanie HTZ rozpoczyna się po 65. roku życia.
W zależności od stosowanych dawek oraz wrażliwości pacjentki mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
- obrzęk i zwiększona tkliwość piersi,
- niewielkie krwawienie z pochwy,
- zwiększona ilość wydzieliny z pochwy,
- nudności,
- zatrzymanie płynu w tkankach, zwykle objawiające się w postaci obrzęków kostek lub stóp,
- objawy grypopodobne.
W trakcie stosowania innych leków HTZ zgłaszano następujące działania niepożądane:
- zapalenie pęcherzyka żółciowego,
- różne zaburzenia skóry,
- odbarwienie skóry, zwłaszcza na twarzy lub szyi określane jako „plamy ciążowe” (ostuda),
- bolesne czerwonawe guzki na skórze (rumień guzowaty),
- wysypka z tarczowatym zaczerwieniem lub owrzodzeniami (rumień wielopostaciowy).
Przechowywanie
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze od 2°C do 30°C.
- Chronić od światła i wilgoci.
Adres producenta
Cyndea Pharma
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz,
Avendia de Ágreda,
31 42110 Ólvega (Soria),
Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny
Aspen Pharma Trading Limited
3016 Lake Drive,
Citywest Business Campus,
Dublin 24, Irlandia.
tel: +48 22 104 21 00
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.