Spis treści
- Opis
- Działanie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisStany depresyjne przebiegające z lękiem, niepokojem, napięciem i zaburzeniami snu. Nerwice układu sercowo-naczyniowego i pokarmowego. Zaburzenia okresu przekwitania.
DziałanieOpipramol to lek z grupy trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Wykazuje działanie przeciwlękowe, uspokajające i poprawiające nastrój, ma natomiast słabsze właściwości przeciwdepresyjne. Podany w godzinach wieczornych ułatwia zasypianie.
DawkowanieDoustnie. Dawkę i częstotliwość przyjmowania leku ustala lekarz. Uwaga! W trakcie leczenia nie należy pić alkoholu. Uwaga! Leczenie należy prowadzić jeszcze przez kilka tygodni po ustąpieniu objawów. Lek należy odstawiać stopniowo w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia objawów z odstawienia. Aby leczenie było skuteczne i jak najbardziej bezpieczne należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego. Zapoznaj się z właściwościami leku opisanymi w ulotce przed jego zastosowaniem. Przed zastosowaniem leku należy sprawdzić datę ważności podaną na opakowaniu (etykiecie). Nie należy stosować leku po terminie ważności. Przechowuj lek w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, zgodnie z wymogami producenta. Lek ten został przepisany przez lekarza prowadzącego celem leczenia konkretnego schorzenia. Nie należy go odstępować innym osobom ani używać w innych okolicznościach bez konsultacji z lekarzem.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwiePrzeciwwskazaniami do stosowania preparatu są:
· ostre zatrucie alkoholem, lekami psychotropowymi, nasennymi lub przeciwbólowymi
· ostre zatrzymanie moczu
· ostre delirium (majaczenie alkoholowe)
· nie leczona jaskra z zamykającym się kątem przesączania
· rozrost gruczołu krokowego z zaleganiem moczu
· porażenne niedrożność jelita
· wcześniej istniejący blok przedsionkowo-komorowy wyższego stopnia lub nadkomorowe i komorowe zaburzenia przewodzenia
· równoległe lub do 14 dni od ich odstawienia stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (np. selegilina, moklobemid).
SkładOpipramol
Działania niepożądaneUkład nerwowy: ból i zawroty głowy, niepokój, zaburzenia snu, stany splątania; bardzo rzadko drgawki pochodzenia mózgowego, zaburzenia libido i potencji. Układ pokarmowy: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty); bardzo rzadko zaburzenia czynności wątroby. Układ krążenia: rzadko obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, w pojedynczych przypadkach podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi. Ponadto: zaburzenia oddawania moczu, skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka), obrzęki, zaburzenia smaku, kołatanie serca. W pojedynczych przypadkach zmiany obrazu krwi i wypadanie włosów. Opipramol może upośledzać sprawność psychomotoryczną, dlatego też należy zachować szczególną ostrożność prowadząc pojazdy i obsługując urządzenia mechaniczne w ruchu.
InterakcjeNależy zachować ostrożność podczas równoległego stosowania leków z grupy neuroleptyków, leków nasennych i uspokajających, a także podczas znieczulenia ogólnego; istnieje ryzyko nadmiernego hamowania czynności ośrodkowego układu nerwowego.
Działanie silnych leków o działaniu cholinolitycznym (np. fenotiazyny, leki stosowane w chorobie Parkinsona) może ulec nasileniu pod wpływem opipramolu.
Równoległe stosowanie z inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) jest przeciwwskazane, ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninowego, który stanowi zagrożenie zdrowia i życia chorego.
Podczas równoległego stosowania fluwoksaminy lub fluoksetyny lekarz może zalecić zmniejszenie dawki opipramolu.
Równoległe stosowanie z alkoholem może powodować senność.
Leczenie opipramolem można rozpocząć po 14 dniach od zakończenia stosowania inhibitorów monoaminooksydazy (np. moklobemid, selegilina); inhibitory MAO można wprowadzić do leczenia po 14 dniach od odstawienia opipramolu.
Równoległe stosowanie laków z następujących grup może powodować, że będą one wzajemnie z opipramolem wpływać na swoje stężenia we krwi:
· beta-adrenolityki (np. propranolol)
· leki przeciwarytmiczne klasy Ia
· trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
· leki wpływające na metabolizm wątrobowy.
Barbiturany i leki przeciwdrgawkowe mogą zmniejszać stężenie opipramolu we krwi i osłabiać jego działanie. Lekarz może zalecić zwiększenie jego dawki.
Neuroleptyki (np. risperidon, haloperidol) mogą zwiększać stężenie opipramolu we krwi, może być konieczne zmniejszenie dawki przez lekarza.
OstrzeżeniaOpipramolu nie należy stosować w przypadku rozrostu gruczołu krokowego bez zalegania moczu, ujawnionej choroby wątroby i nerek, zwiększonej tendencji do występowania drgawek (np. uszkodzenie mózgu różnego pochodzenia, padaczka, alkoholizm), niewydolności naczyń mózgowych i wcześniej występującego uszkodzenia serca, szczególnie z zaburzeniami przewodzenia. U pacjentów z wcześniej istniejącym blokiem przedsionkowo-komorowym pierwszego stopnia lub innymi zaburzeniami przewodzenia należy stosować opipramol tylko wtedy, kiedy jest wykonywane częste badanie EKG (w przypadku bloku przedsionkowo-komorowego wyższego stopnia patrz: przeciwwskazania). Bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w obrazie krwi (neutropenia, agranulocytoza), dlatego podczas leczenia opipramolem należy kontrolować morfologię krwi, szczególnie w przypadku, gdy u pacjenta wystąpi gorączka, infekcje grypopodobne czy ból gardła. Opipramol może powodować reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje opóźnione. Jeżeli wystąpią reakcje alergiczne skóry, leczenie opipramolem należy zakończyć. Podczas długotrwałego leczenia zaleca się, aby badać czynność wątroby. Pramolan zawiera laktozę. Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Pramolan zawiera żółcień pomarańczową, lak i żółcień chinolinową, lak. Produkt może powodować reakcje alergiczne.
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Pamiętaj!
Odbiór w Aptece tylko po okazaniu ważnej recepty.
