Spis treści
- Opis
- Stosowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Przechowywanie
- Ostrzeżenia
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
OpisZiel. Apt. Szałwia fix 1,2 g x 30 sasz.
StosowanieSzczegółowy sposób użycia znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwieNie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych oraz konieczność konsultacji medycznej.
SkładKażda saszetka zawiera 1,2 g Salvia officinalis L., folium (liść zzałwii)
PrzechowywaniePrzechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
OstrzeżeniaUczulenie na liść szałwii.
- Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na brak wystarczających danych oraz konieczność konsultacji medycznej. Jeśli objawy nie ustępują w trakcie stosowania produktu leczniczego, nasilają się lub występują działania niepożądane należy skonsultować się z lekarzem. Nie stosować naparów z liścia szałwii doustnie dłużej niż przez 2 tygodnie, do płukania jamy ustnej i gardła dłużej niż tydzień. Średni czas stosowania na skórę wynosi 2 tygodnie.
Stosowanie przetworów z liści szałwii może mieć wpływ na działanie leków działających poprzez receptor GABA (np. barbiturany, benzodiazepiny), nawet jeśli nie jest to obserwowane klinicznie. Z tego powodu nie jest zalecane jednoczesne stosowanie z takimi lekami.
- Ciąża i karmienie piersią:
Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania liścia szałwii w okresie ciąży lub karmienia piersią nie zaleca się przyjmowania leku.
- Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Wrażliwi pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn po przyjęciu leku.
- Przedawkowanie: Po spożyciu przetworów roślinnych odpowiadających więcej niż 15 g liści szałwii raportowano objawy przedawkowania, takie jak: uczucie gorąca, tachykardia, zawroty głowy i drgawki padaczkopodobne (w postaci napadów).
- Działania niepożądane: Nieznane. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione na opakowaniu, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C. 02-222 Warszawa Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producentaZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
Podmiot odpowiedzialnyZakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.,
ul. Pelplińska 19,
83-200 Starogard Gdański,
PL
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
