Spis tre艣ci
- Opis
- Dzia艂anie
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpiecze艅stwie
- Sk艂ad
- Dzia艂ania niepo偶膮dane
- Interakcje
OpisHiperkinetyczne zaburzenia motoryczne w chorobie Huntingtona.
Dzia艂anieLek zmniejszaj膮cy st臋偶enie monoamin w szczelinie synaptycznej
DawkowanieDoustnie. Doro艣li: zalecana dawka pocz膮tkowa wynosi 12,5 mg 1-3 razy na dob臋. Dawk臋 mo偶na zwi臋ksza膰 co 3-4 dni o 12,5 mg, a偶 do zaobserwowania optymalnego dzia艂ania lub do wyst膮pienia objaw贸w nietolerancji. Maksymalna dawka dobowa wynosi 200 mg. W przypadku braku poprawy po zastosowaniu maksymalnej dawki przez 7 dni, jest ma艂o prawdopodobne, 偶e uzyska si臋 skuteczno艣膰 terapeutyczn膮, zar贸wno poprzez zwi臋kszenie dawki, jak i wyd艂u偶enie czasu trwania leczenia. Szczeg贸lne grupy pacjent贸w. U pacjent贸w w podesz艂ym wieku podawano lek w standardowej dawce, bez dzia艂a艅 niepo偶膮danych; dzia艂ania niepo偶膮dane podobne do objaw贸w choroby Parkinsona wyst臋puj膮 u tych pacjent贸w do艣膰 cz臋sto i mog膮 ogranicza膰 wielko艣膰 dawki. U pacjent贸w z lekkimi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynno艣ci w膮troby zalecana jest po艂owa dawki pocz膮tkowej i wolniejsze zwi臋kszanie dawki. Nie badano stosowania leku u pacjent贸w z ci臋偶kimi zaburzeniami czynno艣ci w膮troby oraz u pacjent贸w z zaburzeniami czynno艣ci nerek. Spos贸b podania. Tabletk臋(-i) nale偶y po艂yka膰, popijaj膮c wod膮 lub napojem niezawieraj膮cym alkoholu. Tabletki mo偶na dzieli膰 na po艂owy.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpiecze艅stwieNadwra偶liwo艣膰 na kt贸rykolwiek sk艂adnik preparatu, zesp贸艂 hipokinezy i sztywno艣ci ruchowej (parkinsonizm), depresja, guz chromoch艂onny, guzy prolaktynozale偶ne (np. guz przysadki m贸zgowej, rak piersi), okres karmienia piersi膮, jednoczesne stosowanie rezerpiny. Nie stosowa膰 z inhibitorami MAO r贸wnolegle ani w ci膮gu 14 dni po zako艅czeniu ich przyjmowania.
Sk艂adLek zawiera substancj臋: tetrabenazyna w dawce 25 mg
Dzia艂ania niepo偶膮daneBardzo cz臋sto: depresja, senno艣膰 (po wi臋kszych dawkach), objawy podobne do objaw贸w choroby Parkinsona (po wi臋kszych dawkach). Cz臋sto: l臋k, bezsenno艣膰, dezorientacja, niedoci艣nienie, utrudnione prze艂ykanie, nudno艣ci, wymioty, biegunka, zaparcie. Niezbyt cz臋sto: zaburzenia 艣wiadomo艣ci, ci臋偶ki zesp贸艂 pozapiramidowy (w tym sztywno艣膰 mi臋艣ni, zaburzenia autonomiczne), hiportermia. Rzadko: z艂o艣liwy zesp贸艂 neuroleptyczny. Bardzo rzadko: uszkodzenie mi臋艣ni szkieletowych. Ponadto mog膮 wyst膮pi膰: nerwowo艣膰, ataksja, akatyzja, dystonia, zawroty g艂owy, amnezja, bradykardia, niedoci艣nienie ortostatyczne, b贸l w nadbrzuszu, sucho艣膰 w ustach.
InterakcjeNie stosowa膰 z rezerpin膮. Nie stosowa膰 z inhibitorami MAO; nale偶y przerwa膰 ich przyjmowanie na 14 dni przed rozpocz臋ciem leczenia tetrabenazyn膮. Nie zaleca si臋 stosowania z tr贸jpier艣cieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, opioidami, 尾-adrenolitykami, lekami przeciwnadci艣nieniowymi, lekami nasennymi, neuroleptykami oraz z alkoholem. Ostro偶nie stosowa膰 z lewodop膮. Ostro偶nie stosowa膰 w po艂膮czeniu z lekami, o kt贸rych wiadomo, 偶e wyd艂u偶aj膮 odst臋p QTc, w tym z lekami przeciwpsychotycznymi (np. chlorpromazyna, tioridazyna), antybiotykami (np. gatifloksacyna, moksyfloksacyna) oraz lekami antyarytmicznymi klasy IA i III (np. chinidyna, prokainamid, amiodaron, sotalol). Tetrabenazyna mo偶e by膰 inhibitorem CYP2D6 i z tego wzgl臋du mo偶e zwi臋ksza膰 st臋偶enia we krwi lek贸w metabolizowanych przez CYP2D6. Inhibitory CYP2D6 (np. fluoksetyna, paroksetyna, terbinafina, moklobemid oraz chinidyna) mog膮 zwi臋ksza膰 st臋偶enie we krwi aktywnych metabolit贸w dihydrotetrabenazyny, dlatego nale偶y 艂膮czy膰 je z ostro偶no艣ci膮; mo偶e okaza膰 si臋 konieczne zmniejszenie dawki tetrabenazyny.
Pami臋taj!
Odbi贸r w Aptece tylko po okazaniu wa偶nej recepty.
Sprzeda偶 produktu nast膮pi zgodnie z odp艂atno艣ci膮 podan膮 na recepcie i zgodnie z obwi膮zuj膮cym w dniu sprzeda偶y Obwieszczeniem Ministra Zdrowia.
