Spis treści
- Opis
- Dawkowanie
- Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
- Skład
- Działania niepożądane
- Przechowywanie
- Adres producenta
- Podmiot odpowiedzialny
Opis
Levopront 60 mg to produkt leczniczy zawierający substancję czynną - lewodropropizynę, która działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli.
Tabletki Levopront stosuje się w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu. Wiele danych wskazuje, że lek ten skutecznie hamuje kaszel o różnym pochodzeniu, jak np. kaszel w przebiegu raka płuca, kaszel związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych czy krztusiec.
Tabletki na kaszel suchy Levopront są wskazane do stosowania u dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci o masie ciała powyżej 30 kg: 1 tabletka (odpowiadająca dawce 60 mg) 3 razy na dobę.
Sposób użycia: Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą, jeśli to konieczne. Zaleca się stosowanie tabletki pomiędzy posiłkami, na pusty żołądek.
Przeciwwskazania / Informacje o bezpieczeństwie
Nie należy stosować leku Levopront:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników,
- u osób z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek),
- u kobiet w ciąży lub karmiących piersią,
- u dzieci o masie ciała poniżej 30 kg, i które nie potrafią połykać tabletek.
Skład
Substancja czynna: lewodropropizyna. Każda tabletka zawiera 60 mg lewodropropizyny.
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), magnezu stearynian.
Działania niepożądane
Podczas stosowania leku Levopront działania niepożądane występują bardzo rzadko. W większości przypadków nie są to ciężkie powikłania, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, czasem tylko wymagając specyficznego leczenia farmakologicznego.
Należy przerwać stosowanie leku Levopront i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów:
- ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry np. przebiegających z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza),
- nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej),
- reakcja alergiczna i anafilaktyczna, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki,
- śpiączka hipoglikemiczna (utrata przytomności z powodu znacznego zmniejszenia poziomu cukru we krwi).
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, ponieważ mogą one spowodować konsekwencje zagrażające życiu.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
:- reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe,
- drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania własnej osoby i otoczenia),
- zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie,
- kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego,
- duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego,
- bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
- pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący zwykle w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne,
- osłabienie kończyn dolnych, ogólne złe samopoczucie, niedobór lub brak sił (astenia).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- przypadki obrzęku powiek, które w większości można uznać za obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki,
- omdlenia, napady padaczki - duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno-toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal),
- rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia. W obu przypadkach objawy ustąpiły poodstawieniu leku.
- stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby (cholestatyczne zapalenie wątroby),
- zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką,
- przypadki uogólnionego obrzęku,
- senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę. Objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień (piersią).
Stosowanie leku Levopront zgodnie z zaleceniami podanymi w ulotce dla pacjenta zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Adres producenta
Abiogen Pharma S.p.A.
Via Meucci 36,
Loc. Ospedaletto,
56121 Pisa (PI),
Włochy.
Podmiot odpowiedzialny
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12,
20122 Mediolan,
Włochy.
Przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B,
02-222 Warszawa.
tel.: (22) 70 28 200
e-mail: angelini@angelini.pl
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
